Ensayos clínicos de hipertermia
Descubra los resultados clínicos convincentes de la hipertermia y profundice su comprensión de sus beneficios terapéuticos.
1- Un estudio de viabilidad cercana que combina la terapia de hipertermia local profunda con tratamientos estándar contra el cáncer
Este es el primer estudio realizado en Andalucía (sur de España) sobre la asociación de la hipertermia con los tratamientos estándar del cáncer (radioterapia ± quimioterapia).
Objetivos / Materiales y métodos
El estudio tuvo como objetivo analizar :
- los beneficios clínicos,
- la respuesta al tratamiento,
- la viabilidad y la comodidad de la terapia de hipertermia combinada con los tratamientos oncológicos estándar en el sistema sanitario público andaluz.
Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia, la calidad de vida y la toxicidad global (general y específica de la hipertermia oncológica).
Diseño del estudio:
Estudio de casos y controles, que incluye tratamiento con hipertermia (10 sesiones, 2 a 3 veces por semana), asociado a radioterapia, quimioterapia o combinación de ambas, en pacientes con tumores primarios o metastásicos, tratados con intención radical o paliativa, con una expectativa de vida de al menos 6 meses.
Localizaciones de tumores estudiadas:
- Cuello uterino
- Próstata
- Vejiga
- Páncreas
- Tumores de cabeza y cuello no quirúrgicos
- Tumores cerebrales
- Recto (preoperatorio)
- Mama avanzada inoperable
- Pulmón de células no pequeñas
Resultados
Los datos preliminares se basan en 63 pacientes:
- 31 en el Hospital Juan Ramón Jiménez (Huelva)
- 32 en el Hospital Carlos Haya (Málaga)
Cada paciente recibió 10 sesiones de hipertermia profunda, de 2 a 3 veces por semana, con una duración de una hora, con una potencia de radiofrecuencia entre 150 y 400 W dependiendo de la localización del tumor, siempre en combinación con el tratamiento oncológico estándar (RT ± CT).
Perfil del paciente:
- 38 hombres y 22 mujeres
- Edad media: 59 años (34-80 años)
Distribución :
Predominantemente tumores cerebrales y de cabeza/cuello en el Hospital Carlos Haya, y tumores rectales, de próstata y de mama en el Hospital Juan Ramón Jiménez.
Intención terapéutica:
- Curativa: 48,3%
- Neoadyuvante: 23,4%
- Paliativa: 28,3%
Tolerancia/Toxicidad:
Sin toxicidad en el 66,6%
Satisfacción: El 81,2% de los pacientes se mostraron muy satisfechos o satisfechos, el 18,8% consideró aceptable el tratamiento
Conclusión :
- El tratamiento de hipertermia es factible y bien tolerado en un entorno hospitalario público.
- El 81,2% de los pacientes lo encontraron cómodo.
2- Resultados preliminares de la quimiorradioterapia combinada con hipertermia y braquiterapia de alta tasa de dosis en el carcinoma cervical localmente avanzado
Objetivos :
Evaluar la efectividad de la quimiorradioterapia combinada con hipertermia (HT) y braquiterapia de alta tasa de dosis (BRT) en el tratamiento del carcinoma cervical localmente avanzado (LACC).
Aunque la quimiorradioterapia es el tratamiento estándar para el LACC, la adición de hipertermia a la radioterapia sola ya ha demostrado un mejor control local del tumor y una mejor supervivencia general, sin un aumento significativo de la toxicidad aguda o tardía de grado 3-4 en esta población de pacientes.
Materiales y métodos:
Entre enero y diciembre de 2013, 9 pacientes con LACC o recurrencia local de carcinoma cervical (LRCC) después de una histerectomía se incluyeron en un estudio piloto (3 estadio IIB, 1 IIIB, 2 IVB y 3 LRCC).
El protocolo incluyó:
Quimioterapia concomitante : cisplatino 40 mg/m² semanal
Radioterapia conformada (IMRT) : dosis de 50,4 Gy en los ganglios linfáticos pélvicos, con un refuerzo integrado simultáneo (SIB) en el volumen tumoral bruto (GTV) de hasta 61,6 Gy en 28 fracciones, administrado durante 5,5 semanas.
Hipertermia (HT) : una sesión semanal
Braquiterapia (BRT) : 21 Gy en 3 fracciones
Resultados :
Se logró el control local en todos los pacientes. No se observó toxicidad aguda o tardía de grado 3 o 4.
Conclusiones:
Este protocolo fue bien tolerado y mostró una buena respuesta clínica.
Añadir hipertermia a la quimiorradioterapia es una estrategia prometedora. Se necesitan estudios multicéntricos y un seguimiento más prolongado para confirmar su eficacia.
3- Hipertermia regional profunda en combinación con radioterapia cerebral completa (WBRT) en pacientes con metástasis cerebrales de mal pronóstico
Objetivos :
Este estudio pretende evaluar, por primera vez, el papel de la hipertermia regional profunda asociada a la radioterapia y al tratamiento sistémico en pacientes con metástasis cerebrales de mal pronóstico (puntuación GPI ≤ 2,5).
Métodos:
Los pacientes incluidos presentaban metástasis cerebrales confirmadas y una puntuación GPI ≤ 2,5.
Se realizó una estratificación pretratamiento:
- Grupo A: pacientes con una puntuación GPI de 0 a 1
- Grupo B: pacientes con una puntuación GPI de 1,5 a 2,5
La hipertermia (HT) se administró dos veces por semana, durante 60 minutos por sesión, durante la radioterapia (RT), utilizando un dispositivo capacitivo regional (sistema HY-DEEP 600WM) que utilizaba una radiofrecuencia de 13,56 MHz.
Resultados :
- Entre junio de 2015 y junio de 2017 se incluyeron 15 pacientes con un total de 49 metástasis cerebrales.
- Todos los pacientes completaron sus sesiones de HT programadas.
- Se administró radioterapia y tratamiento sistémico según lo prescrito.
- El tratamiento fue muy bien tolerado y no se registró toxicidad.
Los pacientes cuyo tiempo efectivo hasta el HT superó la mediana (tiempo W90 > 88%) tuvieron una mejor supervivencia libre de progresión (SLP) actuarial:
- 100% a los 6 meses y 66,7% a los 12 meses en comparación con
- 50% a los 6 meses y 0% a los 12 meses para aquellos con un tiempo de HT más corto (p < 0,031).
La mediana de supervivencia global (SG) fue de 6 meses (1–36 meses).
La estratificación según la puntuación del IPG mostró:
- Grupo A: mediana de supervivencia global (SG) de 3 meses (IC del 95 %: 2,49-3,51)
- Grupo B: mediana de SG de 8 meses (IC del 95%: 5,15–10,41) (p = 0,035).
Conclusiones :
La hipertermia regional es una técnica viable y segura en combinación con radioterapia para pacientes con metástasis cerebrales. Mejora la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en pacientes con mal pronóstico.
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